专为医疗设备软件开发打造的Parasoft DTP(Development Testing Platform)帮助公司、组织实现对提交和校验过程的遵从。Parasoft DTP 也可以像General Principles of Software Validation 中证明的那样帮助公司组织持续改进软件质量。

对 FDA、IEC 62304和更多标准的支持   

Parasoft驱动客户公司要求遵从的规则组成策略或策略的组合。我们的自动化解决方案提供了对普遍采用的医疗设备相关规定的支持,包括FDA 软件验证通用原则和IEC 62304。Parasoft 与每一个公司组织合作从而达到针对医疗设备软件特定需求的解决方案的最优化,确立了持续改善的基础,从而使开发团队能更好地满足管理的期望,实现前所未有的生产力和应用程序质量。

全面的缺陷预防,验证和确认  

Parasoft C/C++、Java、.NET、SOA、Web和消息协议的开发测试解决方案,为团队提供全面综合的工业级缺陷探测和预防技术。Parasoft为FDA的通用软件验证原则提供开箱即用的自动化验证实践,包括:

  • 可追溯(带有双向跟踪矩阵)
  • 同行代码复查(自动提示、准备和追踪)
  • 代码覆盖率分析(从基本单元到应用程序层)
  • 静态分析(编码标准、数据流、度量指标分析)
  • 单元测试和其他动态测试(集成测试、回归测试、 端对端测试)

随着QA过程开发的深入进行,缺陷的修复变得更加困难,成本也愈发高昂,我们这些方法通过在QA之前减少缺陷的产生,来大幅提高生产率。我们的检验和确认技术保证代码的健壮性,同时使代码的改进和复用变得更加容易。 Parasoft 对开发测试、功能测试、压力测试、手动用户验收测试和服务虚拟化(对测试期间不能获取的应用程序行为和设备组建进行仿真)的过程进行无缝集成。

综合需求的追溯性  

对于追溯性的要求与自动测试、手动测试、源代码、和开发测试任务有关。目前对于每一个需求和任务(包括任务是否通过的状态和覆盖率)的认证水平都可以通过追溯相关的测试进行随时评估。同时,这种相关性确保测试的更改,可以准确地确定哪些代码被需求和源代码的变更影响到。 团队确切地知道哪些测试需要重新运行,哪些代码需要复查。
除了追踪每一个需求功能的测试和实现,Parasoft 也监控对非功能性需求的遵从(例如:编码标准、代码复查、覆盖率等)。系统配置以符合团队的质量期望,否则功能都会被认为是不完整的。

无缝集成  

Parasoft 实现与任何开发环境和开发语言的无缝集成,以从不同的系统组件中提供有意义可控的数据, 包括:

  • 需求管理系统
  • Bug 追踪系统
  • IDE工具
  • 源代码库
  • 测试管理系统
  • 构建管理和集成系统

Parasoft 直接作为插件嵌入常用的嵌入式环境中,包括 Eclipse、Wind River Workbench、 ARM RVDS、QNX Momentics、Texas Instruments CCS 和 Microsoft Visual Studio。对 Green Hills MULTI、ARM ADS、IAR Embedded Workbench、Keil RealView、Microsoft eMbedded Visual C++ and Visual Studio 6、.NET Compact Framework 和 Wind River Tornado的增强性支持同样可用。

持续合规流程

Parasoft 确立了一个持续的合规流程,确保每一个合规任务可以尽早开始并且在每一个FDA推荐的SDLC阶段进行。我们的测试方法以策略驱动,指导开发测试朝着可控、可度量的合规任务方向进行。自动化架构在后台运行,编排授权流程(手动和自动方式),并持续监控策略的遵从性。当行为与策略预期不符时才会发布通知。通过这种方法,SDLC任务可以根据预定义的工业标准和管理预期驱动出一个可预测的产出。管理人员可以随时获取软件开发的状况,帮助他们满足合规策略的最终目标。这可以减少不必要的重复操作,确保团队集中注意力在按时交付功能上。